
枣仁宁心滴丸源自国医大师张伯礼院士临床经验方,由炒酸枣仁、合欢花等四味药材制成的纯中药滴丸制剂,具有养血柔肝除烦、益气宁心安神的功效,用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒,伴有头晕或头昏、两目干涩等,舌淡红、苔薄白、脉沉细。
Ⅲ期临床试验结果显示,枣仁宁心滴丸在改善失眠(心肝血虚证)患者的睡眠质量、失眠严重程度、日间功能障碍等方面均明显优于安慰剂组,并且安全性较好,临床未见化学药常见的嗜睡、头晕、记忆力下降等不良反应。
2025年1月,天士力的枣仁宁心滴丸以中药1.1类新药提交NDA获得CDE承办受理;2026年6月,该药顺利获批上市,为睡眠维持困难(时睡时醒)及伴有日间功能障碍的患者提供了新的治疗选择。
天津中医药大学、浙江大学和天士力共建的现代中药创制全国重点实验室和天津市现代中医药海河实验室为相关研究的开展提供技术支持,通过新药研究实践也进一步完善技术平台,为科技创新和产业创新融合发展提供科技支撑。